负责药品生产,执行GMP相关工作。
药学相关专业大专及以上学历,2024年应届毕业生/实习生。
①负责化学药研发项目原料开发方案的审核、确定。 ②参与化学药研发项目与合作单位的设计、筛选、优化等沟通及确认。 ③跟进CRO原料工艺小试到中试开发过程,并进行节点审查、进度、质量跟踪,沟通协调解决问题。 ④负责研发项目化学原料药的具体落地工作,解决公司原料药项目研发方案、小试、中试、生产碰到的问题。 ⑤关注法规的变化,根据需要,及时调整研发方案和目标。 ⑥负责化学药研发项目申报资料原料部分的撰写、整理;对CRO公司申报资料原料部分进行审核。 ⑦协助上级进行化学药研发项目的实施:包括CRO公司的遴选、开发方案的确认、过程监控、注册申报、检查核查等。
①药学、化学相关专业本科及以上学历。5年以上行业经验,1-3年项目经理经验。
②熟悉新药申报的流程及相关要求,具有丰富的药物合成方面的专业知识。
③具有小试、中试、生产的丰富经验,良好的沟通和团队合作能力。
④有过1-2个原料药项目研发及产业化经验。